Administrado via injeção
mensal, medicamento deve ser usado junto com técnicas de controle de açúcar para
prevenir edema macular
A Food and Drug Administration dos Estados
Unidos (FDA) aprovou o medicamento Lucentis (ranibizumabe) para o tratamento do
edema macular diabético (DME), doença ocular que ameaça a visão de pessoas com
diabetes.
Por meio de uma injeção administrada uma vez
por mês por um profissional de saúde, Lucentis se destina a ser usado junto com
as técnicas de controle de açúcar no sangue.
DME é uma condição na qual há vazamentos de
fluido na mácula, parte central da retina onde a visão ocorre. O fluido faz com
que a mácula se dilate, levando a visão a ficar embaçada.
"Diabetes é uma questão de saúde pública em
nosso país, e todos os pacientes com diabetes correm o risco de desenvolvimento
de edema macular diabético. A aprovação de hoje representa um grande avanço para
o tratamento de pessoas cuja visão é prejudicada por DME como uma complicação de
sua doença", afirma Renata Albrecht, da FDA.
A segurança e a eficácia da droga para o
tratamento de DME foram estabelecidas em dois estudos clínicos envolvendo 759
pacientes tratados e acompanhados por três anos. Os pacientes foram separados
aleatoriamente para receber injeções mensais de Lucentis a 0,3 miligramas (mg)
ou 0,5 mg, ou não receber injeções durante os primeiros 24 meses de estudos.
Após 24 meses, todos os pacientes receberam Lucentis mensal quer a 0,3 mg ou 0,5
mg.
Os resultados mostraram que entre 34 e 45% dos
pacientes tratados com Lucentis a 0,3 mg mensal ganharam pelo menos três linhas
de visão em comparação com 12 a 18% daqueles que não receberam injeção. Nenhum
benefício adicional foi observado com a dose mais elevada de Lucentis mensal de
0,5 mg.
Os efeitos colaterais mais comuns relatados em
pacientes tratados com o medicamento incluem hemorragia da conjuntiva, tecido
que reveste o interior das pálpebras e cobre a parte branca do olho, dor ocular,
moscas volantes e aumento da pressão dentro do olho.
Lucentis já era aprovado para o tratamento de
degeneração macular relacionada à idade (DMRI), condição na qual vasos
sanguíneos crescem anormalmente e 'entornam' líquido na mácula.
Fonte isaude.net
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